MENU
PL | PLN
PL | PLN
-
- Wszystkie wirówki
- Wirówki stołowe
- Wirówka stojąca na podłodze
- Wirówki z chłodzeniem
- Mikrowirówki
- wirówki wielofunkcyjne
- Wirówki wysokoobrotowe
- Ultrawirówki
- Koncentrator
- IVD Products
- High-Speed and Ultracentrifuge Consumables
- Probówki wirówkowe
- Płytki wirówkowe
- Zarządzanie urządzeniem
- Zarządzanie próbkami i informacjami
-
- Wszystkie pipety, dozowniki i stacje robocze do automatycznej obsługi cieczy
- Pipety mechaniczne
- Pipety elektroniczne
- Pipety wielokanałowe
- Pipety i dozowniki wyporowe
- Końcówki
- Dozowniki butelkowe
- Pipetory
- Akcesoria do dozowników i pipet
- Automatyczne pipetowanie
- Materiały zużywalne do automatyzacji
- Akcesoria do automatyzacji
- Usługi związane z dozownikami i pipetami
Sorry, we couldn't find anything on our website containing your search term.
Sorry, we couldn't find anything on our website containing your search term.
Usługi kwalifikacji zgodnej z GxP - Prosty sposób na zgodność z regulacjami!
Prosty sposób na zgodność z regulacjami!
Usługi kwalifikacji
Kwalifikacja instalacyjna
Kwalifikacja instalacyjna polega na zastosowaniu określonych protokołów testowych w celu potwierdzenia, że urządzenie zostało zainstalowane zgodnie ze specyfikacją Eppendorf.
Kwalifikacja operacyjna
Kwalifikacja operacyjna polega na zastosowaniu określonych protokołów testowych w celu potwierdzenia, że urządzenie działa zgodnie ze specyfikacją Eppendorf.
Korzyści
- Wiarygodna jakość wyników i bezpieczeństwo urządzenia
- Zapewnienie zgodności ze złożonymi normami i regulacjami GxP
- Dokumentacja IQ/OQ zgodna z GxP zapewnia komfort psychiczny i ogranicza nakłady pracy na kwalifikację i procesy audytowe wymagane przez przepisy
Nowość: Nowe wersje raportów zgodnych z obowiązjącymi normami i regulacjami GxP
Nowo opracowane usługi kwalifikacji instalacyjnej i kwalifikacji operacyjnej zgodne z GxP to rozwinięcie naszych usług IQ/OQ,. Nowe wersje naszych raportów IQ/OQ są zgodne z krajowymi i międzynarodowymi normami, regulacjami i wytycznymi, takimi jak:
- EU-GMP
- 21 CFR Część 211 (USA)
- Wytyczne dotyczące prawidłowej dokumentacji USP
- Zalecenia dotyczące integralności danych i definicje MHRA GxP
- Seria na temat raportów technicznych WHO, Nr. 966, Dodatek 5
Usługi kwalifikacji instalacyjnej i kwalifikacji operacyjnej dla wirówek
| Kwalifikacja instalacyjna i kwalifikacja operacyjna Informacje dotyczące zamawiania | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| Mikrowirówka bez chłodzenia | ||
| Mikrowirówka z chłodzeniem | ||
| Wirówka wielofunkcyjna bez chłodzenia | ||
| Wirówka wielofunkcyjna z chłodzeniem | ||
| High-Speed Centrifuge | ||
| Mikro-ultrawirówka | ||
| Ultracentrifuge | ||
| Koncentrator próżniowy | * | |
| Obejmuje: | ||
| Sprawdzenie stanu dostawy i otoczenia instalacji | ||
| Instalację urządzenia łącznie z konfiguracją i sprawdzeniem działania | ||
| Szczegółowy raport IQ | ||
| Test funkcji alarmowych | ||
| Weryfikację parametrów urządzenia (np. temperatura, prędkość) | ||
| Szczegółowy raport OQ | ||
| Opracowanie listy/odchyleń/zarządzanie | ||
| Zatwierdzenie podpisane przez klienta i technika serwisowego |
*niezgodny
Informacja: Oferowane przez nas usługi mogą się różnić zależnie od kraju. Aby uzyskać dalsze informacje, prosimy o kontakt z lokalnym przedstawicielem serwisu.